Podpora výzkumu léčiv a klinického vývoje

Software a služby pro hlavní soubor klinické studie

K těmto řešením právě doplňujeme obsah.  Brzy nás znovu navštivte a prohlédněte si nové stránky:

  • Poradenství v oblasti klinického vývoje
  • Regulační podpora
  • Software a služby pro farmakovigilanci
  • Software a služby pro klinická data
  • Provozní návrh klinických studií
  • Logistika klinických studií
  • Produktová strategie pro klinické studie 
  • Síť pro klinický výzkum

Zjistěte více

Příručka

Pět důvodů, proč váš TMF není připraven na kontrolu úřady

Kontaktovat prodejní oddělení

Jsme tu, abychom vám odpověděli na otázky a podpořili vaše potřeby v oblasti výzkumu léčiv a klinického vývoje.

Řešení pro zajištění připravenosti TMF ke kontrole

Správa hlavního souboru klinické studie (TMF) může být složitý úkol, který představuje výzvy, jako jsou zachování integrity a zabezpečení klinických dat, efektivní správa obrovského množství dokumentace z klinické studie a zajištění úplnosti a aktuálnosti všech dokumentů. Tyto problémy často vyžadují obrovské množství zdrojů a vedou ke zvýšeným provozním nákladům a potenciálním zpožděním klinických studií. 

Ve společnosti Cencora nabízíme globální služby využívající odborné znalosti stovek odborníků na TMF, kteří jsou připraveni vám pomoci zjednodušit a zefektivnit celý proces správy TMF. Naše komplexní sada řešení TMF zajistí, že vaše dokumentace TMF bude připravena na kontrolu zdravotnickými úřady a zároveň tím uvolníte vaše interní zdroje, abyste se mohli soustředit na pokrok v klinických studiích.

  • Zjednodušte správu procesů TMF v průběhu celého životního cyklu studie, od počátečního plánování a zahájení studie až po uzavření, kontrolu a závěrečnou archivaci. 
  • Uvolněte své interní zdroje, které využíváte pro správu TMF, a namísto toho využijte služeb našich odborníků. Dosáhněte tak bezproblémových a přesných migrací a importů TMF bez ohledu na rozsah.
  • Integrujte je se svými vlastními pracovními toky a osvědčenými postupy pomocí snadno přizpůsobitelného klinického softwaru pro eTMF. 
  • Začleňte nové technologické postupy na podporu podnikání, jako jsou strojové učení a zpracování přirozeného jazyka (NLP), prostřednictvím našeho pravidelně aktualizovaného softwaru.
Díky indexování s podporou umělé inteligence je správa TMF rychlejší, lepší a jednodušší. Stáhněte si naši případovou studii o použití umělé inteligence a přečtěte si, jak náš software PhlexGlobal eTMF vygeneroval následující výsledky pro středně velkou farmaceutickou společnost. Můžete si také přečíst naše prohlášení o ochraně osobních údajů a dat při použití umělé inteligence.
95%
přesnost klasifikace
dokumentů
16%
snížení doby 
zpracování
6,25
uspořených hodin
na naskenování
1000 dokumentů

Řešení

Posouzení kvality TMF a teplotní mapy

Důkladné posouzení kvality vašeho TMF s využitím teplotních map vám pomůže identifikovat potenciální problémy v jakémkoli systému eTMF a umožní vám provádět nápravná opatření na základě posouzení rizik.

Zpracování dokumentů TMF

Zvyšte úplnost, přesnost a konzistenci od uvádění zdrojů až po archivování – bez ohledu na vašeho poskytovatele služeb eTMF.

Vedoucí projektu studie – TMF

Rozšiřte a vylepšete své interní schopnosti v oblasti TMF díky našim zkušeným odborníkům, kteří mají úspěšné zkušenosti s vyřešením výzev, se kterými se vaše týmy potýkají každý den.

Hodnocení rizik spojených s TMF

Naši odborníci poskytují komplexní přezkumy a posouzení vaší technologie, personálu, procesů a strategie, aby identifikovali problémy, které by mohly představovat rizika během kontrol zdravotnickými úřady.

Migrace a importy TMF

Zajistěte, abyste splňovali standardy správné klinické praxe (GCP) a regulační požadavky na klíčovou dokumentaci.

Podpora TMF v oblasti fúzí a akvizic

Získejte věrný obraz o připravenosti vašeho nově získaného produktu ke kontrole nebo podání žádosti a řešte případné problémy. Zmírněte rizika, zjednodušte podávání žádostí regulačním orgánům a zvyšte celkovou úspěšnost akvizice.

Produkty

Globální

PhlexTMF Enterprise

Inovativní správa TMF pro vyšší kvalitu výstupů.

Globální

PhlexTMF Express

Zlepšete připravenost na kontrolu pomocí softwaru založeného na osvědčených postupech správy TMF.

Globální

PhlexTMF pro prohlížení TMF

Archiv eTMF, které lze prohlížet a kontrolovat, pro dokončené studie vašeho CRO.

Globální

PhlexTMF pro CRO

Poskytněte svým zákazníkům důvěru v TMF – od plánu až po archivaci.

Related resources

Článek

Soubory PDAB: Nedokonalé řešení složitého problému

Webinář

Zavedení přezkoumání kvality založeného na rizicích pro TMF připravený ke kontrole

Informační list

Migrace TMF

Zjistěte další schopnosti

Podpora komercializace

Vybudujte základy pro úspěšné uvedení produktu na trh a urychlete jeho cestu k zákazníkům po celém světě pomocí strategických, integrovaných a proaktivních řešení.

Podpora přístupu pacientů k léčbě a jejího dodržování

Odstraňte potenciální překážky v přístupu a zkraťte dobu do zahájení léčby pomocí našeho souboru lékárenských služeb pro podporu pacientů.

Logistika a skladování

Využijte naši globální síť, specializované obaly a odborné znalosti v oblasti celního odbavení k zajištění bezpečného a spolehlivého skladování a včasného doručování po celém světě.

Chcete více informací? 

Jsme tu, abychom vám odpověděli na otázky a podpořili vás v oblasti výzkumu léčiv a klinických řešení.
Ve společnosti Cencora chápeme, že účinná správa hlavního souboru klinické studie (TMF) je základním kamenem úspěšného provádění klinických studií, připravenosti na regulační inspekce a dlouhodobé správy dokumentů. Jako globální poskytovatel služeb v oblasti TMF jsme plně odhodláni zajistit, aby všechny osobní údaje zpracovávané v rámci našich platforem a služeb v oblasti TMF byly v souladu s platnou legislativou na ochranu osobních údajů a dat po celém světě. Globální prohlášení o ochraně osobních údajů pro řešení TMF